BUCUREŞTI, 24 sept – Sputnik. În Marea Britanie va fi testat un vaccin împotriva coronavirusului prin infectarea unor voluntari sănătoși cu Sars-Cov-2, procedură care are loc pentru prima dată în lume în privinţa COVID-19, relatează Financial Times, citând mai multe persoane implicate în studiu.
În așa-numitele „teste COVID-19 bazate pe provocarea infecţiei”, care vor fi finanțate de guvernul britanic, participanții vor primi vaccinul și apoi, aproximativ o lună mai târziu, o doză de Sars-Cov-2, care cauzează în mod normal boala COVID-19.
Potrivit raportului, acest tip de studii, care sunt mai controversate decât studiile tradiționale, vor avea „un rol vital în restrângerea câmpului larg al vaccinurilor împotriva COVID-19, prin evaluarea directă a eficacității acestora”.
Proiectul va fi realizat într-o unitate securizată de carantină administrată de hVivo, care se află în Whitechapel, Londra, și se așteaptă să fie lansat în ianuarie. Condiția persoanelor implicate în studiu va fi monitorizată. Aproape 2.000 de participanți s-au înscris deja pentru studiile din Marea Britanie.
Agenția britanică de Reglementare a Medicamentelor și Produselor Medicale a declarat pentru FT că astfel de studii „pot fi utile pentru dezvoltarea vaccinurilor și pot oferi dovezi timpurii privind eficacitatea clinică, în special atunci când există rate scăzute de infecție în rândul populației”.
„Siguranța participanților la studiu este prioritatea noastră și orice propunere din partea unui dezvoltator de a include teste bazate pe provocarea infecţiei ca parte a unui studiu clinic pentru dezvoltarea unui vaccin va fi luată în considerare pe baza unei analize beneficii-riscuri, riscurile fiind monitorizate și minimizate în proiectul propus”, a precizat agenția într-un comunicat.
În septembrie, a treia fază a unor studii convenționale pentru un vaccin anti-coronavirus, conduse de AstraZeneca și Universitatea Oxford, a fost întreruptă din cauza unui efect secundar raportat la unul dintre participanții britanici. Ulterior, faza a fost reluată, dar a rămas suspendată în Statele Unite, aproximativ 30.000 de participanți din întreaga lume fiind recrutați pentru teste, inclusiv din Brazilia și Africa de Sud.
Ulterior s-a raportat că pacientul în cauză nu a fost singurul care a suferit o boală inexplicabilă, s-a descoperit ulterior că boala era legată de o inflamație a măduvei spinării. Se pare că un efect secundar similar a fost experimentat de o altă femeie britanică participantă în timpul verii, dar cazul nu a fost raportat inițial de AstraZeneca.
Cercetătorii ruși au subliniat anterior că vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate de unii dintre colegii lor internaționali și realizate folosind mRNA și platforme bazate pe vectori adenovirali de maimuță se bazează pe „tehnologii noi, nedovedite”. Spre deosebire de vectorii adenovirali umani utilizaţi în vaccinurile Johnson & Johnson (SUA), CanSino (China) și Sputnik V (Rusia), oamenii de știință au remarcat că vaccinul bazat pe adenovirusurile de maimuță AstraZeneca nu a fost studiat pe o perioadă suficient de lungă de timp.
