Pfizer cere Statelor Unite să autorizeze vaccinul pentru copiii sub 5 ani

Compania Pfizer a anunțat că a cerut autorității americane de reglementare a medicamentelor să autorizeze utilizarea vaccinului COVID-19 pentru copiii sub 5 ani.

BUCUREŞTI, 2 feb – Sputnik. Pfizer a anunțat marți că a cerut autorității americane de reglementare a medicamentelor să autorizeze utilizarea vaccinului COVID-19 pentru copiii sub 5 ani în Statele Unite, în ciuda datelor care indică faptul că răspunsul imun provocat de produs este slab la copiii mici.

Laboratorul american și partenerul său BioNTech au menţionat că au început să transmită date din studiile clinice către FDA (Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA), în urma unei solicitări din partea agenţiei de a răspunde unei nevoi de sănătate publică pentru această grupă de vârstă.

O întâlnire pe această temă a unui grup de experți care consiliază FDA este programată pentru 15 februarie.

Pfizer și BioNTech doresc ca FDA să aprobe vaccinarea cu două doze a copiilor mici. Totuşi, directorul executiv al Pfizer, Albert Bourla, a spus că ar putea fi necesare trei doze pentru o „protecție maximă” împotriva variantelor actuale și viitoare ale coronavirusului, potrivit Sputnik France.