Pfizer solicită FDA autorizarea vaccinului COVID-19 pentru copiii între 5 și 11 ani

Pfizer Inc a cerut Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA să aprobe utilizarea de urgență a vaccinului anti-COVID-19 pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani.

BUCUREŞTI, 7 oct – Sputnik, Doina Crainic. FDA a anunţat că, odată formulată cererea din partea Pfizer, procesul aprobării ar putea dura încă „câteva săptămâni” până când primele vaccinuri vor putea fi administrate. Agenția a declarat săptămâna trecută că a programat pe 26 octombrie o ședință a comitetului său consultativ pentru a evalua datele. Comitetul consultativ va trebui să își dea avizul înainte ca autorizația să fie acordată oficial, potrivit Sputnik News.

UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx

— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021

Pfizer/BioNTech a efectuat studii clinice în care au fost implicaţi mai mult de 2.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. Companiile au indicat, prin prezentarea acestor rezultate, că vaccinul a fost bine tolerat la acești copii și a fost obținut un răspuns imun „robust”, „comparabil” cu cel observat la tinerii cu vârsta între 16 şi 25 de ani.

Doza a fost ajustată la 10 micrograme per injecție, comparativ cu 30 micrograme pentru grupurile cu vârste mai mari. În prezent, în Statele Unite, Pfizer are autorizaţie completă pentru cei cu vârsta de 16 ani și peste această vârstă și autorizat în cazuri urgente pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.