Autoritatea de reglementare din Brazilia aprobă „condiționat” vaccinul rusesc Sputnik V

Autoritatea de reglementare a sănătății din Brazilia a decis să aprobe vaccinul rusesc Sputnik V anti-Covid-19 după o întârziere pe care Moscova a considerat-o „politică”. Totuşi, vor fi puse condiții privind livrarea și utilizarea vaccinului.

BUCUREŞTI, 5 mai – Sputnik. După o şedinţă-maraton de șapte ore vineri, organismul sanitar din Brazilia ANVISA a votat cu 4-1 dând undă verde vaccinului Sputnik V, aprobând şi formula Covaxin din India. Astfel, vor fi permise importurile după o amânare prealabilă a aprobării, despre care experții ruși consideră că a fost cauzată de presiuni diplomatice din partea SUA.

Totuşi, s-au făcut câteva excepții în cazul vaccinurilor, aprobându-se utilizarea acestora numai la adulții sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani, fără comorbidități, şi interzicând vaccinul femeilor însărcinate.

Pe lângă restricțiile care limitează grupurile care pot primi Sputnik V, ANVISA va trebui, de asemenea, să aprobe fiecare achiziție individuală de doze, rezervându-și dreptul de a anula comenzile pe baza informațiilor primite de la autoritățile care monitorizează utilizarea vaccinului în Brazilia.

Vaccinul poate proveni numai de la fabrici inspectate de autoritatea de reglementare, care va cere, de asemenea, o „analiză a fiecărui lot” transportat și raportarea efectelor secundare grave.

Dezvoltatorii Sputnik V au anunțat această măsură într-un comunicat de presă vineri, menționând că Brazilia a devenit a 67-a ţară care a aprobat vaccinul rusesc.

„Decizia ANVISA de a autoriza importul și utilizarea Sputnik V de către statele din Brazilia este un eveniment mult așteptat pentru persoanele din Brazilia care vor obține acces la unul dintre cele mai bune vaccinuri Covid din lume”, a declarat Kirill Dmitriev, CEO-ul Fondul de Investiții Directe din Rusia, care a oferit finanțare pentru vaccinul Sputnik V.

„Nicio întrebare ridicată de autoritățile de reglementare nu a rămas fără răspuns după decizia acestora de a amâna autorizarea Sputnik V. Partea rusă a furnizat toate datele suplimentare”, a adăugat Dmitriev, citat de RT.

Decizia vine după ce ANVISA a blocat anterior livrările ambelor vaccinuri în martie și aprilie. În timp ce guvernatorii de state ceruseră 37 de milioane de doze de Sputnik V, organismul sanitar de reglementare a stabilit că nu dispune de suficiente informații care să îi garanteze siguranța și eficacitatea. Creatorii Sputnik V s-au retras, susținând că situaţia a fost creată de presiunea SUA și nu a are „nimic de-a face cu accesul la informații”.

#SputnikV will be used in Brazil following ANVISA’s approval. Brazil has become the 67th country in the world to authorize Sputnik V. The Sputnik V team fully answered all questions from ANVISA on the vaccine’s efficacy & safety 🇧🇷
👇https://t.co/JnsNHFRT7V

— Sputnik V (@sputnikvaccine) June 5, 2021

​Datele emise de Universitatea Johns Hopkins arată că, până vineri, Brazilia a înregistrat peste 16,8 milioane de infecții cu coronavirus și aproximativ 470.000 de decese. Ţara rămâne pe locul al treilea la nivel mondial la numărul de cazuri, în urma SUA și India.

Până în prezent, Brazilia a vaccinat aproximativ 47,6 milioane de persoane cu prima doză, însemnând aproximativ 22% din populația sa de 211 milioane, şi doar 11% din populaţie a fost complet vaccinată, potrivit Reuters.