BUCUREŞTI, 6 ian – Sputnik. Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piață pentru utilizarea vaccinului la persoanele cu vârsta de peste 18 ani, potrivit unui comunicat emis marți de agenție şi citat de RT.
Emer Cooke, director executiv al EMA, a descris vaccinul ca fiind „un alt instrument prin care să depăşim situația de urgență actuală”, adăugând că activitatea autorității de reglementare „va fi întotdeauna ghidată după dovezile științifice”.
În luarea deciziei sale cu privire la vaccinul Moderna, EMA a efectuat un studiu clinic care a implicat aproximativ 30.000 de persoane, dintre care jumătate au primit injecții fictive, în timp ce cealaltă jumătate a fost injectată cu vaccinul.
Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de Pfizer și BioNTech a fost primul care a fost aprobat în întreaga UE în decembrie, la aproximativ două săptămâni după ce a fost aprobat în Marea Britanie și la o săptămână după autorizarea lui SUA.
EMA efectuează în prezent studii pentru aprobarea vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford și de producătorul AstraZeneca, care este deja administrat în Marea Britanie, dar ar putea dura săptămâni până va fi aprobat de UE.
