BUCUREȘTI, 28 sep – Sputnik. Compania americană de biotehnologie Inovio și-a suspendat parțial testările vaccinului său împotriva coronavirusului, anunță site-ul oficial al companiei.
Potrivit acestea, Administrația pentru Produse Alimentare și Medicamente (FDA) a notificat-o că are un șir de obiecții față de cea de-a doua fază a testelor vaccinului INO-4800.
“Cât timp nu vor exista răspunsuri la obiecțiile FDA la nivel satisfăcător, solicitarea Inovio la desfășurarea testelor clinice a noului preparat în cadrul fazei 2/3 va fi suspendată parțial”, se menționează în comunicatul companiei.
Deocamdată, compania lucrează asupra răspunsurilor la obiecțiile regulatorului și planifică să ofere toate răspunsurile în luna octombrie. După ce FDA va primi răspunsurile din partea companiei, va avea la dispoziție 30 de zile pentru a notifica Inovio cu privire la decizia de autorizarea continuării testărilor.
“Această suspendare parțială a testelor clinice a avut loc nu din cauza unor efecte secundare, legate de prima fază a studiilor vaccinului INO-4800 al Inovio”, precizează compania.
Vaccinul INO-4800 vizează împotriva principalei proteine a virusului SARS-CoV-2, care provoacă COVID-19.
