BUCUREŞTI, 18 ian – Sputnik. EMA a susținut că conținutul mailurilor, care a fost obținut de hackeri și publicat pe dark web, ar fi fost modificat pentru a submina încrederea în vaccinuri, fără a oferi însă detalii suplimentare. Cu toate acestea, agenția a recunoscut, pentru ziarul francez Le Monde, că mailurile reflectă „problemele și discuțiile” care au avut loc înainte de decizia de acordare a aprobării vaccinurilor. Agenția a spus că nu poate specifica ce documente sunt autentice.
Unele dintre „discuții” par să fi fost mai puțin plăcute. De exemplu, într-un document datat 19 noiembrie, un înalt oficial EMA a descris o conferință telefonică „destul de tensionată, uneori chiar puțin neplăcută” cu Comisia Europeană cu privire la procesul de revizuire a vaccinurilor. Oficialul a spus că a constatat că exista o „așteptare” clară ca vaccinurile să fie aprobate. O zi mai târziu, același oficial a avut un schimb de mailuri cu agenția daneză pentru medicamente, în care și-a exprimat surprinderea că Ursula von der Leyen, președintele Comisiei Europene, anunțase că vaccinurile Moderna și Pfizer ar putea primi undă verde înainte de sfârșitul anului.
„Există încă probleme cu ambele [vaccinuri]”, a menționat oficialul EMA, al cărui nume nu a fost menţionat, în corespondența scursă.
Potrivit Le Monde, documentele scurse detaliază în primul rând problemele pe care EMA le-ar fi constatat cu privire la vaccinul Pfizer/BioNTech. Aparent, autoritatea de reglementare a avut trei „probleme majore” cu vaccinul: anumite locații de fabricație utilizate pentru producția acestuia nu fuseseră încă inspectate, datele cu privire la loturile produse pentru uz comercial lipseau și, cel mai important, datele disponibile relevau diferențe calitative între loturile comerciale și cele utilizate în timpul studiilor clinice.
EMA și-a exprimat îngrijorarea în special cu privire la ultimul punct, menționând că producția în masă a scăzut puritatea ARN-ului conținut în vaccin. Vaccinul Pfizer folosește o catenă de ARNm, o secvență de molecule care le spune celulelor ce să „construiască” pentru a produce un antigen specific bolii.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a semnalat că este îngrijorată de faptul că metodele de fabricație mai puțin riguroase pot face vaccinul mai puțin eficient și sigur. Totuşi, Pfizer pare să fi fost de acord să facă ajustările necesare pentru a îndeplini standardele EMA.
În ciuda ezitării sale, se pare că EMA a înțeles că există un termen clar. Într-un schimb de e-mail-uri între colegii agenției, un angajat a menţionat că EMA trebuie să „accelereze procesul de aliniere [cu alte agenții]” și că riscă să se confrunte cu „întrebări și critici” din partea Bruxelles-ului, a presei și a publicului larg, dacă nu acordă o aprobare rapidă.
Vaccinul Pfizer a fost aprobat de UE pe 21 decembrie, în timp ce varianta Moderna a primit aprobarea la începutul acestei luni, potrivit RT. De atunci, au apărut numeroase rapoarte despre faptul că ambele vaccinuri sunt legate de efecte adverse în țări din întreaga lume, ceea ce a determinat investigații din partea autorităților din domeniul sănătății.