BUCUREŞTI, 2 mai – Sputnik. Cinci cazuri de miocardită au fost depistate în Franța la persoanele care au fost vaccinate cu vaccinul Pfizer-BioNTech, fără ca legătura cu vaccinul să fi fost încă stabilită precis, potrivit autorităților sanitare.
„Până în prezent, cinci cazuri [de miocardită] au fost declarate în Franța”, însemnând o inflamație a mușchiului cardiac, la persoanele care au primit o doză de vaccin produs de laboratoarele american și german (Comirnaty), a anunţat Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) la centrul său de monitorizare săptămânală a vaccinului anti-Covid, potrivit Sputnik France.
„Datele disponibile nu furnizează, în acest stadiu, elemente suficiente pentru o concluzie privind un efect al vaccinului, dar constituie totuși un potențial semnal” de farmacovigilență, care trebuie monitorizat, subliniază agenția.
„Raportul privind miocardita la bărbați tineri din Israel după o a doua doză de vaccin Comirnaty” a determinat centrele regionale de farmacovigilență (CRPV) și comitetul de monitorizare ANSM „să analizeze din nou datele relative privind cazurile de miocardită și miopericardită colectate de către CRPV în Franța de la începutul vaccinării”, a explicat agenţia.
Aceste efecte adverse „vor face obiectul unei monitorizări specifice și vor fi transmise la nivel european”, Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), a adăugat ANSM.
Efecte secundare
În total, de la începutul vaccinării cu Pfizer-BioNTech, au fost analizate 16.030 de cazuri de efecte adverse, în mare parte fiind efecte „așteptate și nu grave”, cum ar fi durerea la locul injecției sau durerile de cap, în cazul a „peste 13.660.000 de injecții efectuate în 22 aprilie”.
ANSM a enumerat deja în februarie efecte confirmate privind vaccinul Comirnaty: cazuri de creștere a tensiunii arteriale, imediat după vaccinare sau mai târziu, cazuri de scurtă durată și cu evoluție favorabilă.
Alte reacții adverse sunt „sunt urmărite”, inclusiv apariția aritmiilor cardiace, zonelor și sindroamelor de activare a macrofagelor, o boală rară asociată cu stimularea inadecvată a acestor celule sanguine ale sistemului imunitar.
Pentru vaccinul AstraZeneca (Vaxzevria), rezervat persoanelor cu vârsta de peste 55 de ani, a fost raportat un nou caz de tromboză atipică, prezentând un profil similar celor din cazurile anterioare (vârsta medie de 60 de ani, la fel de multe femei ca bărbați). Totalul acestor tromboze atipice în Franța a ajuns la 28, fiind inclusiv opt decese.
12.439 cazuri de efecte adverse au fost analizate pentru acest vaccin, în principal sindroame asemănătoare gripei, din aproximativ 3,6 milioane de doze injectate în Franța pe 22 aprilie.