BUCUREȘTI, 17 dec – Sputnik. Reprezentanții Grupului de Comunicare Strategică vin cu precizări referitoare la noul vaccin BioNTech-Pfizer împotriva SARS-CoV-2, după ce demararea campaniei de vaccinare a populației din Marea Britanie a fost marcată de raportarea a două reacţii adverse de tip anafilactic, care au necesitat monitorizare medicală.
Autoritățile române spun că evenimentul menționat a stârnit, după cum era și previzibil, un val de îngrijoare cu privire la posibilitatea apariției reacțiilor alergice, însă sunt necesare câteva clarificări.
Food and Drug Administration – FDA - a formulat recomandări pentru administrarea vaccinului împotriva COVID-19. Experții consideră că vaccinul poate fi administrat în siguranță chiar și pacienților cu istoric de alergii dar ar trebui evitat în cazul celor care au avut în antecedente reacții alergice severe la substanțe ce intră în compoziția vaccinului.
Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor Medicale din Marea Britanie -MHRA – a recomandat însă ca persoanele cu antecedente alergice - fie ele alimentare sau medicamentoase - să evite vaccinarea.
În Marea Britanie doar două persoane din zecile de mii cărora li s-a administrat Vaccinul Pfizer-BioNTech în Marea Britanie au avut o astfel de reacție alergică.
Orice medicament poate avea efecte adverse, însă cele mai multe dintre acestea nu sunt grave.
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică atrage, de asemenea, atenția că orice vaccin vine cu riscul unor posibile reacții alergice. Frecvenţa apariţiei lor este specificată în prospectul fiecărui produs şi derivă din datele obţinute în urma studiilor clinice. Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech împotriva COVID-19, studiile de fază 3 care au inclus 44.000 de participanţi au arătat că riscul de a dezvolta reacţii alergice este de 0,63% în lotul persoanelor vaccinate versus 0,50% în lotul celor care au primit placebo, informează Grupul de Comunicare Strategică.
Autoritățile române precizează că, la momentul actual, acest vaccin se află în curs de evaluare în vederea autorizării de către Agenția Europeană a Medicamentelor.
Vaccinul urmează să fie utilizat în Uniunea Europeană numai după o evaluare atentă științifică și care să ateste că serul îndeplinește toate condițiile prevăzute în normele existente.
De asemenea, orice produs autorizat este monitorizat permanent pentru a identifica orice efect advers observat și pentru a reacționa rapid în cazul apariției unor astfel de efecte neașteptate. Vaccinurile împotriva COVID-19 se află sub supravegherea unui număr foarte mare de autorități de reglementare, iar întregul proces este creat pentru a nu exista nicio posibilitate ca eventualele pericole să nu fie descoperite la timp, dau asigurări reprezentanții Grupului de Comunicare Strategică.