BUCUREȘTI, 12 dec – Sputnik, Georgiana Arsene. Motivul îl reprezintă, potrivit firmei care produce medicamentul respectiv, faptul că ar putea exista un corp străin metalic într-unul dintre flacoanele trimise pe piață.
Incidentul s-a produs pe linia de umplere la locul de fabricație din Franța. S-a luat decizia retragerii din rețeaua de distribuție a tuturor seriilor fabricate în perioada scursă între două verificări ale echipamentului de umplere.
Cu toate acestea, în urmă testelor repetate făcute de producător, s-a ajuns la concluzia că probabilitatea că un corp străin metalic să ajungă în flacon este foarte redusă, dar nu poate fi exclusă, informează stirimondene.fanatik.ro.
De asemenea, reconstituirea produsului în concordanță cu instrucțiunile din prospectul produsului face detectabilă prezența unui corp metalic în flacon. Astfel, acesta se aude – atunci când flaconul este agitat, dar se și vede, la umplerea măsurii dozatoare cu suspensia orală, pentru formă de 250 ml, neputând fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare. Vorbim despre forma de 125 mililitri.
Produsul reconstituit nu are proprietăți chimice care să poată determina degradarea sau coroziunea oțelului inoxidabil.
Următoarele serii au fost scoase de pe piață imediat: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 – expiră în 07.2021), 3847 – expiră în 09.2021, 3855 – expiră în 10.2021, 3862 - expiră în 01.2022, 3874 – expiră în 04.2022 şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 expiră în 04.2021, 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811expiră în 05.2021, 3812, 3813 expiră în 06.2021, 3835 – expiră în 07.2021, 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 – expiră în 08.2021, 3843, 3849, 3850, expiră în 09.2021, 3864 – expiră în 01.2022, 3865, 3868, 3869, 3870 – expiră în 02.2022, 3871, 3872, 3873 – expiră în 03.2022 și 3877 – expiră în 04.2022.
Potrivit prospectului, Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcționale gastrointestinale și biliare, în special în cazul durerilor și crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei și/sau constipației.